1. Objeto del Servicio 3D Reality ID proporciona servicios especializados de ingeniería biomédica aplicados a la salud, incluyendo la conversión de imágenes médicas diagnósticas (Tomografías, Resonancias) en modelos anatómicos virtuales tridimensionales, réplicas anatómicas físicas impresas en 3D, guías quirúrgicas y simuladores para el entrenamiento médico.

2. Deslinde de Responsabilidad Médica (Disclaimer) El profesional de la salud y/o institución médica que contrata los servicios de El Laboratorio reconoce y acepta que:

• Los biomodelos físicos, guías y reconstrucciones virtuales proporcionados por 3D Reality ID son herramientas de apoyo técnico y pedagógico para la planificación quirúrgica previa.

• El Laboratorio realiza la segmentación y manufactura basándose estrictamente en los datos del archivo DICOM provisto por el cliente. Cualquier artefacto, error de adquisición o baja resolución en la tomografía original es ajeno al control de El Laboratorio.

• La responsabilidad definitiva del diagnóstico, el plan quirúrgico definitivo, la ejecución de la cirugía y los resultados clínicos del paciente recae de forma exclusiva y absoluta en el cirujano tratante y su equipo médico. Las soluciones de El Laboratorio no sustituyen el criterio clínico ni el juicio profesional del especialista.

3. Cumplimiento Regulatorio y Calidad Nuestros procesos de manufactura aditiva aplicados a biomodelos de simulación y planificación se alinean con altos estándares de precisión e higiene, observando las directrices generales de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y bajo la observancia de las competencias de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de la República del Ecuador para el diseño de dispositivos y guías de uso biomédico no implantables.